Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin & Sinh phẩm Y tế

GIỚI THIỆU CÔNG TRÌNH PHÒNG SẠCH KIỂM NGHIỆM VẮC XIN – SINH PHẨM

Năm 2005, Công ty Nhật Nam vinh dự được lựa chọn làm đơn vị thiết kế và thi công Phòng sạch kiểm nghiệm Vắc xin – Sinh phẩm tại Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin & Sinh phẩm Y tế. Đây là một dự án quan trọng, có vai trò then chốt trong việc đảm bảo chất lượng và an toàn của vắc xin, sinh phẩm y tế trước khi đưa vào sử dụng. Với những yêu cầu khắt khe về tiêu chuẩn kỹ thuật và môi trường làm việc trong lĩnh vực kiểm nghiệm, công trình được triển khai với sự đầu tư kỹ lưỡng về công nghệ, hệ thống kiểm soát và vật liệu chuyên dụng.

Thông tin chi tiết về công trình

• Tên công trình: Phòng sạch kiểm nghiệm Vắc xin – Sinh phẩm

• Địa điểm: Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin & Sinh phẩm Y tế

• Cấp độ sạch: Class 1000

• Diện tích: 60m²

• Năm thực hiện: 2005

Đặc điểm và tiêu chuẩn kỹ thuật

Công trình phòng sạch được thiết kế và xây dựng theo tiêu chuẩn Class 1000, đảm bảo số lượng hạt bụi có kích thước ≥ 0.5 µm trong không khí không vượt quá 1000 hạt/feet khối. Đây là tiêu chuẩn đặc biệt quan trọng trong lĩnh vực kiểm nghiệm vaccine và sinh phẩm, giúp hạn chế tối đa nguy cơ nhiễm khuẩn chéo và đảm bảo độ chính xác cao trong quá trình thử nghiệm, phân tích mẫu.

Phòng sạch được bố trí với hệ thống không gian hợp lý, bao gồm:

• Khu vực chính kiểm nghiệm vaccine – sinh phẩm, nơi thực hiện các thao tác kiểm tra chất lượng sản phẩm.

• Khu vực thay đồ và khử trùng, đảm bảo nhân sự trước khi vào phòng sạch đều tuân thủ quy trình vệ sinh nghiêm ngặt.

• Hệ thống lọc khí HEPA, giúp duy trì chất lượng không khí đạt tiêu chuẩn, loại bỏ vi khuẩn, bụi và các tạp chất có hại.

• Hệ thống kiểm soát áp suất, nhiệt độ, độ ẩm, duy trì điều kiện môi trường ổn định, phù hợp với yêu cầu kiểm nghiệm vaccine và sinh phẩm.

Lợi ích và đóng góp của công trình

Việc xây dựng và đưa vào sử dụng Phòng sạch kiểm nghiệm Vắc xin – Sinh phẩm giúp Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin & Sinh phẩm Y tế nâng cao năng lực kiểm nghiệm, đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế trong lĩnh vực y tế. Công trình góp phần đảm bảo chất lượng vaccine và sinh phẩm y tế trước khi đưa ra thị trường, từ đó giúp bảo vệ sức khỏe cộng đồng và ngăn ngừa rủi ro từ các sản phẩm không đạt tiêu chuẩn.

Bên cạnh đó, công trình này cũng đánh dấu bước tiến quan trọng của Công ty Nhật Nam trong lĩnh vực thiết kế, thi công phòng sạch, khẳng định năng lực và uy tín trong ngành công nghệ sạch, y tế và sinh học tại Việt Nam. Với sự thành công của dự án này, Nhật Nam tiếp tục trở thành đối tác tin cậy của nhiều đơn vị nghiên cứu, sản xuất dược phẩm và công nghệ sinh học trên cả nước.